日前，安徽省药监局局长吴丽华在合肥市调研体外诊断试剂生产企业和医药CRO机构，听诉求、解难题、办实事。
在安徽深蓝医疗科技股份有限公司，吴丽华详细了解了国内新冠病毒抗原检测试剂盒优先审批进展和新旧厂房衔接期的生产准备工作等情况。她鼓励公司要争当全省IVD行业排头兵，早日获取全省首张新冠病毒抗原检测试剂盒注册证;要加强管理体系“内功”建设，严格生产过程控制，确保第一时间上市质量过硬的产品，全力服务疫情防控大局。
在安徽万邦医药科技股份有限公司，听取公司发展历程、药品临床试验服务成效等情况汇报后，吴丽华对该公司近年取得的发展业绩表示称赞，指出当前医疗器械创新方兴未艾，创新成果层出不穷，但成果转化“最后一公里”堵点突出。万邦公司作为省内最早发展的CRO机构之一，要抢抓医疗器械注册人制度全面实施的新机遇，将医疗器械领域作为新的突破点，在产品临床试验和评价、注册服务、信息咨询等方面提供专业服务，助推医疗器械创新成果快速转化，支持和服务我省医疗器械产业高质量发展。
安徽省药监局许可注册处、医疗器械生产监管处、省药品审评中心有关负责人参加调研活动。(石跃新)
