近日，安徽省药监局副局长许伏新主持召开2022年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。会议听取了淮北、亳州、六安、芜湖等市市场监管局以及省药监局相关处室、部分分局和直属单位关于第二季度医疗器械质量安全风险排查整治情况的汇报，会商了第一季度风险清单销号情况，分析研判了全省医疗器械质量安全形势，提出了风险防控对策与措施。
会议指出，面对医疗器械监管新形势、新任务、新要求，省市县三级药品监管部门认真落实《安徽省药品质量安全风险排查处置管理办法(试行)》各项规定，主动作为，协同联动，全省医疗器械质量安全风险发现能力逐步提升、风险防控的系统性和针对性明显增强、风险会商的规范性和实效性实现了同频共振。
会议要求，全省药品监管部门要主动适应监管形势变化，尽快实现精准排查、系统会商、科学处置、提前预防的风险防控目标。一是在政治站位上要再提升。要以对人民群众深厚的感情和对公众健康高度负责的精神，以坐不住的紧迫感、慢不得的危机感、等不起的责任感，全面落实药品安全专项整治行动要求，正确处理安全与发展的辩证关系，标本兼治、打建结合，有效防范化解各类风险挑战。二是在监管理念上要勇革新。把防范风险摆在突出位置，全面树立风险管理理念，坚持把风险分析、风险评价、风险控制等风险管理全过程抓细抓准抓实，牢牢牵住医疗器械监管的“牛鼻子”;坚持辩证思维和动态管理，根据监管的具体场景、具体问题进行具体分析和精准处置，因时因地防控风险。三是在监管方法上谋创新。加强监管思路的整体谋划，开展各项监管方法的关联性、系统性和可行性研究，从监管的系统性和全局性角度寻求治理之道。既要在“防”字上突出前瞻性，将风险扼杀于萌芽之初;也要在“商”字上突出精准性，让风险清晰呈现于监管视野之中;更要在“治”字上突出实效性，使风险全面受控，真正做到让监管跑在风险前面。四是在责任落实上求实效。牢固树立问题导向、效果导向，发扬钉钉子精神，找问题、补短板，通过强化法规宣贯让企业知法懂法守法，通过依法严惩震慑违法犯罪分子，通过严控关键风险守牢安全底线，通过强化监管服务助推产业高质量发展，将风险隐患排查整治到位，使医疗器械企业不断完善质量管理体系，进一步提升产品质量保障水平，进一步增强人民群众用械的安全感和获得感。(石跃新)
