合肥生物医药企业多项临床试验全面提速-新华网
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2025 10/17 15:37:20
来源:合肥大健康研究院

合肥生物医药企业多项临床试验全面提速

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  日前,从合肥综合性国家科学中心大健康研究院获悉,合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳生物”)多项临床试验全面提速,标志着安徽在创新疫苗领域实现了关键突破。

  2025年8月22日,阿法纳生物自主研发的带状疱疹mRNA疫苗Ⅰ期临床试验启动会在广西召开,目前,临床试验进展顺利。该疫苗于8月1日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)颁发的《药物临床试验批准通知书》,成为阿法纳生物自2021年成立以来获得的第六个创新药临床试验批件。此前,阿法纳生物开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗也于2025年6月12日启动了II期临床试验,创下两项国内“第一”。

  作为安徽本土孵化的高科技创新型企业,阿法纳生物成立四年间连续获得六项临床批件,不仅体现企业的研发实力,更反映出安徽省在推动科技成果转化、优化审评审批服务、构建生物医药全链条生态方面的系统性成效。此举进一步夯实了安徽在全国生物医药创新格局中的领先地位,也为区域经济高质量发展注入了新的“原动力”。

  据介绍,阿法纳生物取得的关键突破,根本在于其实现了“高校—研究院—企业”协同创新机制的高效运转。依托中国科学技术大学等顶尖学术力量与合肥综合性国家科学中心大健康研究院的平台支撑,该公司打通了“基础研究—技术开发—产业应用”的完整转化路径。这种深度融合不仅加速了mRNA递送系统、序列优化等核心技术的突破,更形成了一套可复制、可推广的产学研合作新模式,为我国生物医药领域提升原始创新能力、应对国际技术竞争提供了重要范式。

  在核心技术平台的驱动下,阿法纳生物已逐步构建起多靶点、多领域联动的研发矩阵。其整合递送技术、免疫调控与AI辅助设计的系统化平台,不仅大幅提升了候选药物的开发效率与成功率,更体现出我国mRNA企业正向平台化、模块化、智能化的研发向新阶段迈进。在带状疱疹疫苗、RSV疫苗快速推进的同时,公司研发的HPV相关肿瘤治疗性疫苗推进至Ib期阶段,在肿瘤治疗等方向也取得实质进展,展现出强大的管线协同能力和应对复杂疾病领域的战略深度,为创新药企多元化布局提供实践样本。

  阿法纳生物的快速发展是安徽前瞻布局生物医药产业、培育新质生产力的一个缩影。通过政策引导、资金支持、人才集聚与生态营造,安徽正加快形成具有全国影响力的生物医药创新集群。(郭蕊)

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