日前，国家药监局在安徽省合肥市召开医疗器械延续注册风险会商会，国家局器械注册司、标管中心、器审中心及12个省级药监局的相关处室负责人参加会议。

  会议听取了各省延续注册工作的办理情况与创新做法，分析研判了延续注册过程中的主要风险，并提出解决的思路、方法和路径。

  会议指出，延续注册是医疗器械全生命周期监管的重要环节，事关公众用械安全与产业可持续发展。随着系列强制性标准和新修订注册审查指导原则的逐步实施，延续注册面临产品技术要求升级、临床评价要求不断变化等新问题、新挑战，亟需统一监管尺度、优化工作流程。

  会议要求各地要进一步完善延续注册工作机制，优化延续注册程序，加强产品全生命周期监管联动，提升延续注册工作质量，助力医疗器械产业在严守安全底线的基础上实现高质量发展。

  期间，安徽省局牵头组织召开了国家局委托开展的简化医疗器械延续注册课题研究座谈会。（石跃新）