7月12日，安徽省药品监督管理局在省政务大厦举行新闻发布会，正式发布了《安徽省药品医疗器械安全状况（2023年度）》（以下简称《白皮书》）。安徽省药监局党组成员、副局长丁家碧就《白皮书》的编制情况及主要内容进行了介绍。

  丁家碧表示，安徽省药品安全工作近年来取得了显著成效，已连续三次在国家药品安全考核中荣获“A”级评定，省药监局连续五年在安徽省政府目标管理绩效考核中保持“优秀”等次。2023年，全省共检查药品、医疗器械生产企业980家次、经营企业和使用单位13.5万家次，完成药品医疗器械1142批次国家抽检和10566批次省级抽检任务，共查办药品医疗器械案件5832件，移送司法机关149件。

  据了解，随着安徽首个药品进口口岸——合肥空港药品进口口岸的成功获批，安徽省在药品国际化方面迈出重要一步。此外，全年省级层面完成17项生物制品以及44项新版GB9706系列标准检验资质扩项，具备流感裂解疫苗检验资质，马鞍山、芜湖、合肥、铜陵4市检验机构达到国家药监局能力建设C级标准。药品安全信用档案系统获评国家药监局“药品智慧监管典型案例”。

  在服务企业方面，省药监局坚持寓服务于监管之中，实施了药械注册收费优惠政策，全年共减免相关费用443.1万元，惠及企业199家。同时，药械领域办件平均办理时限大幅压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角同类机构中最短。此外，省药监局还深入企业开展调研走访，通过“局长服务日”“百名专家助药企”等活动，解决企业技术诉求1429项。

  发布会上，安徽省药监局相关处室负责人还就药械许可注册、生产、流通、使用等环节的监管情况回答了记者提问，展现了省药品医疗器械安全监管工作的透明度和专业性。（石跃新 王邦燕）